CryOmega Flexx — FDA 510(k) K172769

医療機器の概要

CryOmega Flexx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K172769. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CryOmega Flexx?

CryOmega Flexx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K172769.

When did CryOmega Flexx receive FDA 510(k) clearance?

CryOmega Flexx received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K172769.

Who is the listed applicant for CryOmega Flexx?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryOmega Flexx?

The FDA product code for CryOmega Flexx is GEH.

申請者としてCryoconcepts LPを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251493皮膚クリニック凍結ポイント・疣と皮膚タグ用 K242932スキンクリニックニトロクリアウォートリムーバー K242625凍結点およびプライベートラベルバージョン K240106ヒストーフリーザーV K211099Freeze'n Clear皮膚クリニックワルツ＆タグ K190407CryoLab

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex Medical K261068マーヴェリックスクライオバイオプシー探头（MCB1000）；マーヴェリックスクライオカートリッジ（CC1000）Serpex Medical K261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーErbe Elektromedizin GmbH K253230ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリー：ERBECRYO 2 冷凍外科ユニット；Erbe フレキシブルクリオプローブErbe Elektromedizin GmbH K252198高度な冷凍皮膚タグ除去器（高度な皮膚タグ除去器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷凝固消融システムおよびCryoProbesIceCure Medical , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。