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FDA 510(k)

シリコン フォレー カテター（単回使用用）

K番号: K172807 · 2018-06-04

申請者Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology
決定日2018-06-04
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Silicone Foley Catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K172807. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Silicone Foley Catheter for single use?

Silicone Foley Catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology. The 510(k) number is K172807.

When did Silicone Foley Catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Silicone Foley Catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K172807.

Who is the listed applicant for Silicone Foley Catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silicone Foley Catheter for single use?

The FDA product code for Silicone Foley Catheter for single use is EZL.

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公式ソース

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