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FDA 510(k)

2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+)

K番号: K172815 · 2017-10-27

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2017-10-27
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172815. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+)?

2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172815.

When did 2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+) receive FDA 510(k) clearance?

2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172815.

Who is the listed applicant for 2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+)?

The FDA product code for 2MP LCD Monitor (G22S+, G22SP+, C22S+, C22SP+) is PGY.

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公式ソース

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