MN-111
K番号: K172825 · 2018-05-30
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決定日2018-05-30
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
MN-111 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K172825. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MN-111?
MN-111 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K172825.
When did MN-111 receive FDA 510(k) clearance?
MN-111 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K172825.
Who is the listed applicant for MN-111?
The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MN-111?
The FDA product code for MN-111 is FLE.
申請者としてW&H Sterilization S.R.L.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FLE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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