FDA 510(k)

ラティチュード人工股関節システム

K番号: K172857 · 2018-07-19

決定日2018-07-19

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Latitud Hip Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K172857. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Latitud Hip Replacement System?

Latitud Hip Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K172857.

When did Latitud Hip Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Latitud Hip Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K172857.

Who is the listed applicant for Latitud Hip Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latitud Hip Replacement System?

The FDA product code for Latitud Hip Replacement System is LPH.

申請者としてMeril Healthcare Pvt. , Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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