FDA 510(k)

REMEDY PLUS ヒップスペーサー、UNITE PLUS ボーンシメント

K番号: K172906 · 2018-08-29

決定日2018-08-29

製品コードKWL

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K172906. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K172906.

When did REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K172906.

Who is the listed applicant for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

FDA 510(k)レコードには、Osteoremedies, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

The FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is KWL.

申請者としてOsteoremedies, LLCを記載するその他の記録

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT 髋関杯 K253675骨癒癒療法ヒップスペーサーシステム K250760スペクトラムGV骨水泥 K242377REMEDY 根除膝間部スパーサーシステムすべてポリティルの胫骨コンポーネント K231556SPECTRUM® GV 骨水泥 K223650REMEDY 根こそぎ膝間部スペーサー

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。