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FDA 510(k)

mCare ポリエステルフリー ブルー ニトリル検査手袋

K番号: K172930 · 2018-04-13

申請者Mercator Medical (Thailand), Ltd.
決定日2018-04-13
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K172930. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves?

mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K172930.

When did mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K172930.

Who is the listed applicant for mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for mCare Powder-free Blue Nitrile Examination Gloves is LZA.

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