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FDA 510(k)

DUS-6000 デジタル超音波診断画像システム

K番号: K172931 · 2017-12-01

申請者Advanced Instrumentations, Inc.
決定日2017-12-01
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K172931. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. The 510(k) number is K172931.

When did DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K172931.

Who is the listed applicant for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instrumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is IYO.

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公式ソース

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