免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 LIAC HWL

K番号: K172961 · 2018-06-11

決定日2018-06-11
製品コードIYE
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

LIAC HWL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sit Sordina Iort Technologies Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K172961. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAC HWL?

LIAC HWL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Sit Sordina Iort Technologies Spa. The 510(k) number is K172961.

When did LIAC HWL receive FDA 510(k) clearance?

LIAC HWL received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K172961.

Who is the listed applicant for LIAC HWL?

The FDA 510(k) record lists Sit Sordina Iort Technologies Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAC HWL?

The FDA product code for LIAC HWL is IYE.

申請者としてSit Sordina Iort Technologies Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:IYE)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑