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FDA 510(k)

HSW切除器具

K番号: K173070 · 2018-06-08

申請者Henke-Sass, Wolf GmbH
決定日2018-06-08
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

HSW Resection Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173070. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HSW Resection Instruments?

HSW Resection Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. The 510(k) number is K173070.

When did HSW Resection Instruments receive FDA 510(k) clearance?

HSW Resection Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173070.

Who is the listed applicant for HSW Resection Instruments?

The FDA 510(k) record lists Henke-Sass, Wolf GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HSW Resection Instruments?

The FDA product code for HSW Resection Instruments is HIH.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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