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FDA 510(k)

SPIN-SWI

K番号: K173224 · 2018-02-23

決定日2018-02-23
製品コードLNH
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SPIN-SWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173224. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPIN-SWI?

SPIN-SWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Spintech, Inc.. The 510(k) number is K173224.

When did SPIN-SWI receive FDA 510(k) clearance?

SPIN-SWI received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173224.

Who is the listed applicant for SPIN-SWI?

The FDA 510(k) record lists Spintech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIN-SWI?

The FDA product code for SPIN-SWI is LNH.

申請者としてSpintech, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:LNH)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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