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FDA 510(k)

コントゥア24

K番号: K173446 · 2017-11-17

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2017-11-17
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Contour 24 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K173446. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Contour 24?

Contour 24 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K173446.

When did Contour 24 receive FDA 510(k) clearance?

Contour 24 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K173446.

Who is the listed applicant for Contour 24?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour 24?

The FDA product code for Contour 24 is MOS.

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公式ソース

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