免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OrthoSteady G 骨水泥

K番号: K173494 · 2018-03-06

申請者G21, S.R.L.
決定日2018-03-06
製品コードLOD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OrthoSteady G Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06 under 510(k) number K173494. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoSteady G Bone Cement?

OrthoSteady G Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K173494.

When did OrthoSteady G Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

OrthoSteady G Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06, under 510(k) number K173494.

Who is the listed applicant for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement is LOD.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてG21, S.R.L.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252443SpaceFix肩関節スペーサーK223441SpaceFlex 髋関節杯K202338スペースフレックス肩K201960SpaceFlex Knee - 80mm サイズK193059G1 40 放射線透過性骨接着剤K193061G3 40 放射線透過性骨接着剤

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LOD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254107Refobacin骨水泥R（110034355）Biomet FranceK250760スペクトラムGV骨水泥Osteoremedies, LLCK241674オステオパル®VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV 骨水泥Osteoremedies, LLCK211163ボーン・セメント・ゲンタ、ボーン・セメント・HV、ボーン・セメント・LVTecres S.P.A.K212729ボーンシメント-通常粘度Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑