FDA 510(k)

SpaceFlex Knee - 80mm サイズ

K番号: K201960 · 2020-08-13

決定日2020-08-13

製品コードMBB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

SpaceFlex Knee - 80mm Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201960. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpaceFlex Knee - 80mm Size?

SpaceFlex Knee - 80mm Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K201960.

When did SpaceFlex Knee - 80mm Size receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Knee - 80mm Size received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201960.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size?

The FDA product code for SpaceFlex Knee - 80mm Size is MBB.

申請者としてG21, S.R.L.を記載するその他の記録

K252443SpaceFix肩関節スペーサー K223441SpaceFlex 髋関節杯 K202338スペースフレックス肩 K193059G1 40 放射線透過性骨接着剤 K193061G3 40 放射線透過性骨接着剤 K192041G21 スペースフレックスヒップ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。