FDA 510(k)

G21 スペースフレックスヒップ

K番号: K192041 · 2019-10-29

決定日2019-10-29

製品コードMBB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

G21 SpaceFlex Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192041. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G21 SpaceFlex Hip?

G21 SpaceFlex Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K192041.

When did G21 SpaceFlex Hip receive FDA 510(k) clearance?

G21 SpaceFlex Hip received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192041.

Who is the listed applicant for G21 SpaceFlex Hip?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G21 SpaceFlex Hip?

The FDA product code for G21 SpaceFlex Hip is MBB.

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公式ソース

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