FDA 510(k)

Admiral Xtreme

K番号: K173515 · 2018-04-12

決定日2018-04-12

製品コードLIT

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Admiral Xtreme is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K173515. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Admiral Xtreme?

Admiral Xtreme is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K173515.

When did Admiral Xtreme receive FDA 510(k) clearance?

Admiral Xtreme received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K173515.

Who is the listed applicant for Admiral Xtreme?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Admiral Xtreme?

The FDA product code for Admiral Xtreme is LIT.

申請者としてMedtronic Vascularを記載するその他の記録

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