FDA 510(k)

5F ランチャー・ガイド・キャテター、6F ランチャー・ガイド・キャテター、7F ランチャー・ガイド・キャテター、8F ランチャー・ガイド・キャテター

K番号: K230156 · 2023-06-30

決定日2023-06-30

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230156. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K230156.

When did 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230156.

Who is the listed applicant for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is DQY.

申請者としてMedtronic Vascularを記載するその他の記録

K232570Steerant™ Super Stiff Guidewire K2321906F Sherpa NX Balanced Guide Catheter、7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter K220773エベレスト20充気装置および3方向のストップコック（AC2200）；エベレスト30充気装置および3方向のストップコック（AC3200）；エベレスト20サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト20装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC2205P）；エベレスト30サバイバルキット（以下のものを含む：1. エベレスト30装置および3方向のストップコック、2. ピトンYアダプター、3. メタルガイドウェイ插入針、4. ツルクハンドル（AC3205P）K192296Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter K173515Admiral Xtreme K162097InTRAkit

すべての9件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。