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FDA 510(k)

Steerant™ Super Stiff Guidewire

K番号: K232570 · 2023-10-24

申請者Medtronic Vascular
決定日2023-10-24
製品コードDQX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Steerant™ Super Stiff Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232570. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steerant™ Super Stiff Guidewire?

Steerant™ Super Stiff Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K232570.

When did Steerant™ Super Stiff Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Steerant™ Super Stiff Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232570.

Who is the listed applicant for Steerant™ Super Stiff Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steerant™ Super Stiff Guidewire?

The FDA product code for Steerant™ Super Stiff Guidewire is DQX.

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関連機器（コード：DQX）

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公式ソース

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