FDA 510(k)

Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter

K番号: K192296 · 2019-09-20

決定日2019-09-20

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192296. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter?

Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K192296.

When did Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192296.

Who is the listed applicant for Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter?

The FDA product code for Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter is DQY.

申請者としてMedtronic Vascularを記載するその他の記録

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公式ソース

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