FDA 510(k)

パーシューサースペースPCAインフュージョンポンプ用ロックボックス

K番号: K173531 · 2018-08-02

決定日2018-08-02

製品コードMRZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173531. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K173531.

When did Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump receive FDA 510(k) clearance?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173531.

Who is the listed applicant for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

The FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is MRZ.

申請者としてB.Braun Medical, Inc.を記載するその他の記録

K254111灌洗/泌尿科セット K253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテル K243392Infusomat® スペースボリュームインフュージョンポンプ装置セット K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System K241845Introcan Safety® 2 静脈カテーテル K241385オムニフィックス・シリンジ NRFit

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公式ソース

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