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FDA 510(k)

調査員患者モニター

K番号: K173765 · 2018-09-04

申請者Mortara Instrument, Inc.
決定日2018-09-04
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Surveyor Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K173765. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surveyor Patient Monitor?

Surveyor Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K173765.

When did Surveyor Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Surveyor Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K173765.

Who is the listed applicant for Surveyor Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surveyor Patient Monitor?

The FDA product code for Surveyor Patient Monitor is MHX.

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公式ソース

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