免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カンバー・スパイン・テクノロジーズ SPIRA - V™ オープン・マトリックス・コルpectオミー・キャッジ

K番号: K173800 · 2018-02-02

申請者Camber Spine Technologies
決定日2018-02-02
製品コードMQP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173800. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173800.

When did Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage receive FDA 510(k) clearance?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173800.

Who is the listed applicant for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is MQP.

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公式ソース

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