FDA 510(k)

シリコンパーソナルルブリケント、ALL-IN-ONE

K番号: K180083 · 2018-04-09

決定日2018-04-09

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K180083. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE?

Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K180083.

When did Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE receive FDA 510(k) clearance?

Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K180083.

Who is the listed applicant for Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE?

The FDA product code for Silicone Personal Lubricant, ALL-IN-ONE is NUC.

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公式ソース

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