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FDA 510(k)

超音波システム SONIMAGE MX1

K番号: K180084 · 2018-02-08

申請者Konica Minolta, Inc.
決定日2018-02-08
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultrasound System SONIMAGE MX1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K180084. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultrasound System SONIMAGE MX1?

Ultrasound System SONIMAGE MX1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K180084.

When did Ultrasound System SONIMAGE MX1 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System SONIMAGE MX1 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K180084.

Who is the listed applicant for Ultrasound System SONIMAGE MX1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE MX1?

The FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE MX1 is IYO.

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公式ソース

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