免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical

K番号: K180213 · 2018-10-19

申請者Synthes (USA) Products, LLC
決定日2018-10-19
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K180213. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical?

Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K180213.

When did Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical receive FDA 510(k) clearance?

Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K180213.

Who is the listed applicant for Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical?

The FDA product code for Titanium TomoFix Medial High Tibia Plate Anatomical is HRS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSynthes (USA) Products, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ ブルートゥース多軸正規化システムK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME多軸矯正システム（別名MAXFRAME）K210408デュプシーンシス バリアブルエンジェルロッキングパテラプレートシステムK210205デュプシーンズ 3.5/4.5 mm ワイヤブルエンジェル LCP 周囲骨板近位大腿骨プレートシステムK201346デューピューシンセシス・レトログラード・フェムオラル・ナイル・アドバンスド・システム、デューピューシンセシス・メディウラル・ナイル用ロッキング・スクリュー、5.0 mm

すべての30件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261892ProRib固定装置Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾関節症システムNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION 4.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ミニプレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ボーンスクリューシステム（多様 - カタログを参照）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑