FDA 510(k)

ジョー H2O フレーバーペルソナルルブリケーション

K番号: K180219 · 2018-04-20

決定日2018-04-20

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

JO H2O Flavored Personal Lubricants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180219. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO H2O Flavored Personal Lubricants?

JO H2O Flavored Personal Lubricants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K180219.

When did JO H2O Flavored Personal Lubricants receive FDA 510(k) clearance?

JO H2O Flavored Personal Lubricants received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180219.

Who is the listed applicant for JO H2O Flavored Personal Lubricants?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO H2O Flavored Personal Lubricants?

The FDA product code for JO H2O Flavored Personal Lubricants is NUC.

申請者としてUnited Consortiumを記載するその他の記録

K192203JO for Him H2O ガル原液パーソナルルブリケーション K190858バックド・ストライドシリコンリブリケーション、#LubeLife シリコンリブリケーション、JO XTRA SILKY ウルトラシリコンパーソナルリブリケーション K191214JO プレミアムジェリーオリジナルパーソナルルブリケーション K182585JO 活発に試用中の個別润滑剤 K183584ジョー H2O ジェリーオリジナルパーソナルルブリケーション K183384JO Agape オリジナルパーソナルウルトラシン、MUSE エッセンスウォーターベースウルトラシン、#LubeLife ウォーターベースウルトラシン、#LubeLife ウォーターベースアナルウルトラシン

すべての13件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。