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FDA 510(k)

フルオートマティック（NIBP）血圧計

K番号: K180240 · 2018-10-17

申請者Health & Life Co., Ltd.
決定日2018-10-17
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K180240. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor?

Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K180240.

When did Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K180240.

Who is the listed applicant for Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Health & Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor is DXN.

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関連機器（コード：DXN）

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公式ソース

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