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FDA 510(k)

ワイヤレス痛み緩和装置

K番号: K180331 · 2018-06-22

決定日2018-06-22
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Wireless Pain Relieve Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K180331. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Pain Relieve Device?

Wireless Pain Relieve Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180331.

When did Wireless Pain Relieve Device receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Pain Relieve Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K180331.

Who is the listed applicant for Wireless Pain Relieve Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Pain Relieve Device?

The FDA product code for Wireless Pain Relieve Device is NUH.

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