仮想患者
K番号: K180697 · 2018-07-10
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申請者Rtsafe, Inc.
決定日2018-07-10
製品コードIYE
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Pseudo-Patient is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rtsafe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180697. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Pseudo-Patient?
Pseudo-Patient is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Rtsafe, Inc.. The 510(k) number is K180697.
When did Pseudo-Patient receive FDA 510(k) clearance?
Pseudo-Patient received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180697.
Who is the listed applicant for Pseudo-Patient?
The FDA 510(k) record lists Rtsafe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pseudo-Patient?
The FDA product code for Pseudo-Patient is IYE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IYE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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