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FDA 510(k)

ココナッツインフレードハイブリッドパーソナルルブリカント

K番号: K180712 · 2018-06-06

申請者United Consortium
決定日2018-06-06
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180712. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant?

Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K180712.

When did Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180712.

Who is the listed applicant for Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant?

The FDA product code for Coconut Infused Hybrid Personal Lubricant is NUC.

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関連機器（コード：NUC）

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公式ソース

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