テレベレ・足科X線システムHF — FDA 510(k) K180765

医療機器の概要

Televere Podiatry X-Ray System HF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180765. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Televere Podiatry X-Ray System HF?

Televere Podiatry X-Ray System HF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. The 510(k) number is K180765.

When did Televere Podiatry X-Ray System HF receive FDA 510(k) clearance?

Televere Podiatry X-Ray System HF received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180765.

Who is the listed applicant for Televere Podiatry X-Ray System HF?

The FDA 510(k) record lists Televere Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Televere Podiatry X-Ray System HF?

The FDA product code for Televere Podiatry X-Ray System HF is KPR.

申請者としてTelevere Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181358テレベアデジタルデンタルイメージングシステム

関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health

公式ソース

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