ポリ・リジューブ — FDA 510(k) K180875

医療機器の概要

POLY REJUV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180875. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the POLY REJUV?

POLY REJUV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. The 510(k) number is K180875.

When did POLY REJUV receive FDA 510(k) clearance?

POLY REJUV received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180875.

Who is the listed applicant for POLY REJUV?

The FDA 510(k) record lists Medtek Skincare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POLY REJUV?

The FDA product code for POLY REJUV is OHS.

申請者としてMedtek Skincare, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K183708ポリクリア

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

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