カプロローン
K番号: K181320 · 2018-09-18
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決定日2018-09-18
製品コードGAM
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Caprolon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resorba Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K181320. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Caprolon?
Caprolon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Resorba Medical GmbH. The 510(k) number is K181320.
When did Caprolon receive FDA 510(k) clearance?
Caprolon received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K181320.
Who is the listed applicant for Caprolon?
The FDA 510(k) record lists Resorba Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Caprolon?
The FDA product code for Caprolon is GAM.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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