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FDA 510(k)

RxSight Insertion Device

K番号: K181401 · 2018-07-26

申請者Rxsight, Inc.
決定日2018-07-26
製品コードMSS
諮問委員会OP
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

RxSight Insertion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K181401. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RxSight Insertion Device?

RxSight Insertion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K181401.

When did RxSight Insertion Device receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Insertion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K181401.

Who is the listed applicant for RxSight Insertion Device?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Insertion Device?

The FDA product code for RxSight Insertion Device is MSS.

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公式ソース

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