免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

無鉛化学指示器 水蒸気滅菌用

K番号: K181788 · 2019-03-01

申請者Kem Medical Products Corp.
決定日2019-03-01
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kem Medical Products Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181788. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Kem Medical Products Corp.. The 510(k) number is K181788.

When did Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization receive FDA 510(k) clearance?

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181788.

Who is the listed applicant for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

The FDA 510(k) record lists Kem Medical Products Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

The FDA product code for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is JOJ.

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