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FDA 510(k)

インテリビュー・マルチ・メッセージ・モジュール MMX

K番号: K181831 · 2018-11-15

申請者Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
決定日2018-11-15
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

IntelliVue Multi-Measurement Module MMX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K181831. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntelliVue Multi-Measurement Module MMX?

IntelliVue Multi-Measurement Module MMX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K181831.

When did IntelliVue Multi-Measurement Module MMX receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Multi-Measurement Module MMX received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K181831.

Who is the listed applicant for IntelliVue Multi-Measurement Module MMX?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Multi-Measurement Module MMX?

The FDA product code for IntelliVue Multi-Measurement Module MMX is MHX.

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公式ソース

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