免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MLP特別ロッキング骨板システム

K番号: K181843 · 2019-03-04

申請者Maxxion Medical, LLC / Baumer SA
決定日2019-03-04
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MLP Special Locking Bone Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K181843. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MLP Special Locking Bone Plate System?

MLP Special Locking Bone Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. The 510(k) number is K181843.

When did MLP Special Locking Bone Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MLP Special Locking Bone Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K181843.

Who is the listed applicant for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA 510(k) record lists Maxxion Medical, LLC / Baumer SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System is HRS.

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公式ソース

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