FDA 510(k)

エンドフォームリコンストラクティブテンプレート - 非吸収性

K番号: K181935 · 2018-12-04

決定日2018-12-04

製品コードFTL

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K181935. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K181935.

When did Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K181935.

Who is the listed applicant for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is FTL.

申請者としてAroa Biosurgery , Ltd.を記載するその他の記録

K260669エンドフォーム皮膚テンプレート K250598エンドフォームリコンストラクティブテンプレート - PLGA K231305エンドフォームデンタルメモブレーン K223373Enivo™K200502マイリードパーティクル K200413シンフォニー

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公式ソース

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