FDA 510(k)

リンパプレスオプティマルプラス

K番号: K182003 · 2019-02-27

決定日2019-02-27

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Lympha Press Optimal Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27 under 510(k) number K182003. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lympha Press Optimal Plus?

Lympha Press Optimal Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K182003.

When did Lympha Press Optimal Plus receive FDA 510(k) clearance?

Lympha Press Optimal Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27, under 510(k) number K182003.

Who is the listed applicant for Lympha Press Optimal Plus?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lympha Press Optimal Plus?

The FDA product code for Lympha Press Optimal Plus is JOW.

申請者としてMego Afek AC , Ltd.を記載するその他の記録

K214053Lympha Press Optimal Plusと使用するための切断者用ガードル K190493リカバリーポンプ、737R（RPX）K190015バランサー・ゴールド、1212 K172277ヒルボプレス DVT モデル K170658リンパプレスオプティマルプラス K163280RP Lite 760R

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。