免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AdvantageRib Anterior System

K番号: K182179 · 2018-11-16

申請者Sig Medical Corp.
決定日2018-11-16
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AdvantageRib Anterior System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sig Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182179. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AdvantageRib Anterior System?

AdvantageRib Anterior System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Sig Medical Corp.. The 510(k) number is K182179.

When did AdvantageRib Anterior System receive FDA 510(k) clearance?

AdvantageRib Anterior System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182179.

Who is the listed applicant for AdvantageRib Anterior System?

The FDA 510(k) record lists Sig Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdvantageRib Anterior System?

The FDA product code for AdvantageRib Anterior System is HRS.

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