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FDA 510(k)

Aquilion ONE 自走式スキャンベースキット for IVR-CT, CGBA-034A

K番号: K182223 · 2018-09-14

申請者Canon Medical Systems, USA
決定日2018-09-14
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems, USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182223. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Canon Medical Systems, USA. The 510(k) number is K182223.

When did Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182223.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems, USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

The FDA product code for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is JAK.

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公式ソース

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