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FDA 510(k)

ニコ・マイヤード

K番号: K182340 · 2018-09-20

決定日2018-09-20
製品コードGEI
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

NICO Myriad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K182340. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NICO Myriad?

NICO Myriad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Nico Corporation. The 510(k) number is K182340.

When did NICO Myriad receive FDA 510(k) clearance?

NICO Myriad received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K182340.

Who is the listed applicant for NICO Myriad?

The FDA 510(k) record lists Nico Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICO Myriad?

The FDA product code for NICO Myriad is GEI.

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