FDA 510(k)

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes

K番号: K182355 · 2019-09-06

決定日2019-09-06

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K182355. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K182355.

When did Secret RF Smartcure Applicator with electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K182355.

Who is the listed applicant for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is GEI.

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公式ソース

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