合成ポリイソプレン潤滑男性コンドーム - 5つの感覚 — FDA 510(k) K182438

医療機器の概要

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182438. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. The 510(k) number is K182438.

When did Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182438.

Who is the listed applicant for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

The FDA 510(k) record lists Sxwell USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

The FDA product code for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is MOL.

申請者としてSxwell USA, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172473ライフスタイルズ® SKYN® イントイマート・モーメンツパーソナル・ルブリケント

関連機器（コード：MOL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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