FDA 510(k)

トロイアン SIS シンセティックラテックスコンドームとシリコンルブリケーション

K番号: K240379 · 2024-10-08

決定日2024-10-08

製品コードMOL

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K240379. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K240379.

When did TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K240379.

Who is the listed applicant for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

The FDA product code for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is MOL.

申請者としてChurch & Dwight Co., Inc.を記載するその他の記録

K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)K221906トロイアンファイヤー＆アイス滑らかな天然ゴムラテックスの男性用コンドーム K221431トロイアン™ ヒア・プレイアーウォーミング男性用天然ゴムラテックスコンドームウォーミングルブリケント K203818レプレンス長持ち型陰部保湿剤 K193450プレシード™ 不妊症リブリケート K180764TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)

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公式ソース

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