免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

レプレンス 長持ち型陰部保湿剤

K番号: K203818 · 2021-06-11

申請者Church & Dwight Co., Inc.
決定日2021-06-11
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K203818. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer?

Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K203818.

When did Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer receive FDA 510(k) clearance?

Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K203818.

Who is the listed applicant for Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer?

The FDA product code for Replens Long-Lasting Vaginal Moisturizer is NUC.

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公式ソース

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