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FDA 510(k)

トロイアン™ ヒア・プレイアー ウォーミング 男性用天然ゴムラテックスコンドーム ウォーミングルブリケント

K番号: K221431 · 2022-07-14

申請者Church & Dwight Co., Inc.
決定日2022-07-14
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221431. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K221431.

When did TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221431.

Who is the listed applicant for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is HIS.

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公式ソース

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