ワンニトリルコンドーム — FDA 510(k) K243967

医療機器の概要

ONE Nitrile Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K243967. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ONE Nitrile Condom?

ONE Nitrile Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K243967.

When did ONE Nitrile Condom receive FDA 510(k) clearance?

ONE Nitrile Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K243967.

Who is the listed applicant for ONE Nitrile Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Nitrile Condom?

The FDA product code for ONE Nitrile Condom is MOL.

申請者としてGlobal Protection Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243972プラントベースのプレインウォーターラッブリカント K250142水基润滑剤 K240896ワンニトリルコンドーム K223214無粉ニトリル検査手袋 K213087天然ゴムラテックス超音波トランスデューサプローブカバー K203536男性ラテックスコンドーム

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関連機器（コード：MOL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252158サガミオリジナル002ポリウレタンマスクコンドームMayer Laboratories K241617デュレックスポリイソプレンコンドームRb Health (Us), LLC K240379トロイアン SIS シンセティックラテックスコンドームとシリコンルブリケーションChurch & Dwight Co., Inc.K240896ワンニトリルコンドームGlobal Protection Corp.K232470ポリイソプレーンエクストララージコンドームSuretex Limited K23190845 Micron Polyisoprene CondomSuretex Limited

公式ソース

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