ワンニトリルコンドーム — FDA 510(k) K240896

医療機器の概要

ONE Nitrile Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240896. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ONE Nitrile Condom?

ONE Nitrile Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K240896.

When did ONE Nitrile Condom receive FDA 510(k) clearance?

ONE Nitrile Condom received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240896.

Who is the listed applicant for ONE Nitrile Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Nitrile Condom?

The FDA product code for ONE Nitrile Condom is MOL.

申請者としてGlobal Protection Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243972プラントベースのプレインウォーターラッブリカント K250142水基润滑剤 K243967ワンニトリルコンドーム K223214無粉ニトリル検査手袋 K213087天然ゴムラテックス超音波トランスデューサプローブカバー K203536男性ラテックスコンドーム

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関連機器（コード：MOL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252158サガミオリジナル002ポリウレタンマスクコンドームMayer Laboratories K243967ワンニトリルコンドームGlobal Protection Corp.K241617デュレックスポリイソプレンコンドームRb Health (Us), LLC K240379トロイアン SIS シンセティックラテックスコンドームとシリコンルブリケーションChurch & Dwight Co., Inc.K232470ポリイソプレーンエクストララージコンドームSuretex Limited K23190845 Micron Polyisoprene CondomSuretex Limited

公式ソース

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