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FDA 510(k)

水基润滑剤

K番号: K250142 · 2025-08-08

決定日2025-08-08
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Water-based Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250142. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Water-based Lubricant?

Water-based Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K250142.

When did Water-based Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Water-based Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250142.

Who is the listed applicant for Water-based Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Water-based Lubricant?

The FDA product code for Water-based Lubricant is NUC.

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